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​小分子医药研究中心
2020-3-26
来源:未知
点击数:  816        作者:未知
  • 小分子医药研究中心


     提供化学药物从研发到生产的“一站式”服务——
    小分子医药研究中心:近10项原创药填补国内空白

            市药监局对面,一栋椭圆形的大楼沿河矗立。
            这里是中国医药城国家新药创制基地,大楼一至二层就是人们既熟悉又陌生的“小分子医药研究中心”。
    小分子就是分子量很小的天然化合物。说白了,小分子相对于大分子来说******的区别在于其分子量小,具有生物活性,绝大部分由人体直接吸收。通过小分子“吸收效率高”的医学研究,可以研制生产具有分子靶向的抗癌新药,造福人类健康。
                                                                               七大平台
                                                    形成原创小分子化学药物研发支撑体系
            小分子医药研究中心是中国医药城首批启动建设的公共服务平台之一,主要承担小分子化学药物研究与开发的技术服务与企业孵化职能。
            “小分子就是分子量很小的天然化合物。”小分子医药研究中心副总张玉斌介绍,小分子是人体生命线的重要组成物质,小分子的数量、品质和组成结构、工作效率决定了人的生老病死,轻则关乎皮肤的细微变化,美丽容颜,重则关乎人的生长、健康、寿命。对于正常人群来说,这条生命线是健康的。但随着青年人对自身呵护的不足和生命周期等因素,30岁之后这条生命线开始不同程度地损伤或老化;内分泌水准下降、饮食结构不完善、饮食不规律、生活陋习、恶劣环境等都是小分子生命线的杀手。
            “说白了,小分子相对于大分子来说******的区别在于其分子量小,具有生物活性,绝大部分由人体直接吸收。”张玉斌说,通过小分子“吸收效率高”的医学研究,可以研制生产具有分子靶向的抗癌新药,造福人类健康。
            小分子医药研究中心给有需求的医药企业,提供化学药物领域从研发到生产的“一站式”服务,包括技术服务、化学药物结构设计与优化研究、活性评价研究、药代动力学研究、初步安全性评价研究、处方工艺研究、化学合成研究、质量标准研究、中试生产研究及样品检测分析。
            目前,该中心已构建了化学药物分子设计与结构优化技术平台、化合物活性评价与筛选技术平台、化学合成与工艺技术平台、制剂与处方工艺技术平台、药物质量标准与检测技术平台、药物中试技术平台、药物国际注册与临床技术平台等七大平台,形成国内一流的全流程、原创小分子化学药物研发支撑体系。
                                                                      200台套精密仪器
                                                       为小分子医药研发提供硬件保障
            小分子医药研究中心实验及办公面积6000多平方米,拥有200台套小分子药物研发精密仪器,价值4000多万元。
            走进小分子医药研究中心一楼,首先映入眼帘的是一间四面通透的实验室,只见实验室内,各类精密分析仪器整齐地排列成几排。该实验室正在进行国家实验室资质认证,一旦通过认证,所有检测结果将被国家相关主管部门及国外同行认可,不需再进行第三方检测。
            小分子医药研究中心当家人、中国医药城国家“千人计划”专家杨大俊介绍,中心严格按照******版“药品生产质量管理规范”要求建设,可以承担药物固体制剂及原料药的中试与临床研究用药的生产,研制的一些临床用药已成功在美国、澳大利亚等国家的药物临床评价中使用,标志着中心化学药物研发技术水平处于国际领先位置。
            杨大俊指着由三台大玻璃罐组成的化学药物(原料药物)合成反应釜说,整套反应釜设备技术含量高、制造工艺复杂,全国医药行业不足10套,中国医药城小分子医药研究中心就有一套,而且使用率非常高。
            “这两台看着像冰柜一样的设备,是这套反应釜的核心部位。”杨大俊说,“冰柜”通过管道与整个反应釜连接,可以在任何情况下进行温度直接转换,能一下子“冷”到零下90摄氏度,也能一下子“热”到零上220摄氏度,这套设备给小分子医药研发提供了过硬的硬件保障。
            小分子医药研究中心二楼挂着一块“江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室”牌子。“很多新药就是在这里研发出来的。”杨大俊说,该实验室是依托小分子医药研发中心的药物设计技术平台,联合中国药科大学药学院药物教研室共建的首家省级药物分子设计与成药性优化重点实验室。 

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